深圳13485认证申请手续

ISO体系认证是指企业通过一个第三方机构对企业的管理体系或产品，进行第三方评价。1946年，来自25个国家的代表在伦敦召开会议，决定成立一个新的国际组织，其目的是促进国际间的合作和工业标准的统一。于是，体系认证的统称ISO这一新组织于1947年2月23日正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。ISO于1951年发布了个标准---工业长度测量用标准参考温度。
常见11大体型认证
一、ISO9001质量管理体系
二、ISO14001环境管理体系
三、ISO45001职业健康安全管理体系
我们通常将ISO9001、ISO14001以及ISO45001这体系一起合称为三体系（又称三标）。这体系标准适用于各行各业。
四、GB/T50430工程施工质量管理体系
所有从事建防水防腐保温工程、建筑装修装饰工程、消防设施工程、建筑幕墙工程、电子与智能化工程、**公用工程、石油化工工程、机电工程、建筑机电安装工程、环保工程、钢结构工程、建筑工程的施工等与**相关的施工工程企业，都必须具有相应的资质，其中包括了GB/T50430体系。 
五、ISO27001信息安全管理体系
六、ISO20000信息技术服务管理体系
七、ISO22000食品安全管理体系
ISO22000食品安全管理体系证书是饲料加工、初级产品加工、食品生产、流通、储存、餐饮行业*证书之一。也作为组织对其供应商第二方审核的标准依据。
八、HACCP危害分析与关键控制点体系
HACCP体系是对可能发生在食品加工环节中的危害进行评估，进而采取控制的一种预防性的食品安全控制体系。主要针对食品生产企业，针对的是生产链的全部过程的卫生安全（对消费者的生命安全负责）。虽然ISO22000和HACCP体系都归属于食品安全管理行列，但是在适用范围上有所区分：ISO22000体系适用于食品及其相关行业，而HACCP体系只能适用于食品及紧密相关的操作环节。
九、IATF16949汽车质量管理体系标准
适合做IATF16949体系认证的企业包括：轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。不适合做IATF16949体系认证的企业则有：工业（叉车）、农业（小货车）、建筑业（工程车）、矿业、林业等用车生产厂家。混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，也可以做IATF16949认证。公司的所有管理都应按IATF16949执行，包括汽车产品技术方面。如果生产现场可区分开来，可只对汽车产品制造现场按IATF16949管理，否则整个工厂必须按IATF16949执行。模具产品生产厂尽管是汽车供应链厂家的供方，但所品不是用于汽车上的，因此不能申请IATF16949认证。类似的还有运输供方、汽车销售以后与汽车有关的产品等。
十、ISO13485器械质量管理体系
ISO13485中文叫“器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于器械是救死扶伤、防病治病的产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对器械生产企业的质量管理体系提出了要求，为器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用
适用对象：履行国际、欧洲和本国的法律法规要求的产品制造商和服务供应商，及希望按此标准实施文件化管理体系的企业。开发、制造和销售设备的企业，想要在国际、欧洲和本国市场上展示其竞争和绩效能力的企业。供应商和其他在增值链内的服务提供商必须确保其产品与顾客的要求相一致。
十一、商品售后服务认证
适用对象：制造有形商品的企业、销售有形商品的企业、提供无形商品（服务）的企业。商品是进入消费领域的产品。商品除了有形的产品外，还包括无形的服务。工业品和民用消费品都属于商品。有形商品具有外观形式和内在质量以及促销成分，如品质、包装、、造型、款式、色调、文化等。无形商品包括劳务和技术服务，如金融服务、会计服务、营销策划、创意设计、管理咨询、法律咨询、程序设计等。无形商品一般随着有形商品而发生，也随着有形的基础设施而发生，如航空服务、旅店服务、美容服务等。所以，生产、贸易、服务企业都可申请商品售后服务认证。

随着经济**化的发展、社会文明程度的提高，人们越来越关注食品的安全问题；要求生产、操作和供应食品的组织，自己有能力控制食品安全危害和那些影响食品安全的因素。顾客的期望、社会的责任，使食品生产、操作和供应的组织逐渐认识到，应当有标准来操作、**、评价食品安全管理，这种对标准的呼唤，促使ISO22000:2005食品安全管理体系要求标准的产生。 　　
ISO22000:2005标准既是描述食品安全管理体系要求的使用标准，又是可供食品生产、操作和供应的组织认证和注册的依据。 　　
ISO22000:2005表达了食品安全管理中的共性要求，而不是针对食品链中任何一类组织的特定要求。该标准适用于在食品链中所有希望建立保证食品安全体系的组织，无论其规模、类型和其所提供的产品。它适用于农产品生产厂商，动物饲料生产厂商，食品生产厂商，批发商和零售商。它也适用于与食品有关的设备供应厂商，物流供应商，包装材料供应厂商，农业化学品和食品添加剂供应厂商，涉及食品的服务供应商和餐厅。 　　
ISO22000:2005采用了ISO9000标准体系结构，将HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point，危害分析和临界控制点）原理作为方法应用于整个体系；明确了危害分析作为安全食品实现策划的核心，并将国际食品法典会（CAC）所制定的预备步骤中的产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施和沟通作为危害分析及其更新的输入；同时将HACCP计划及其前提条件-前提方案动态、均衡的结合。本标准可以与其他管理标准相整合，如质量管理体系标准和环境管理体系标准等。
HACCP作为一个系统化的方法，是现代世界确保食品安全的基础，其作用是防止食品生产过程（包括制造、储运和销售）中食品有害物质的产生。 　　
HACCP不是依赖对终产品的检测来确保食品的安全，而是将食品安全建立在对加工过程的控制上，以防止食品产品中的可知危害或将其减少到一个可接受的程度。

ISO认证申请条件：
国内依法登记注册的企业；
近3年有主营业务收入，处于持续经营状态，非即将关、停企业；
企业无不良信用或违法违规行为记录。
ISO认证申请流程：
1、预审符合，签订认证合同，缴纳认证费用；
2、开展认证前，并提交相关认证材料；
3、认证机构审核员进行现场审核；
4、认证机构审批认证结果；
5、提交认证结果至国家认监委备案，并颁发认证证书；
6、后期监督。

国际常见的体系认证一般有：ISO/PAS28000：2005供应链安全管理、ICTI国际玩具业协会商业行为守则、SA8000：2001社会责任管理体系认证、QC08000危险物品进程管理系统要求、ISO/TS16949：2002汽车工业质量管理体系认证、ISO22000：2005与HACCP食品卫生安全管理体系认证、ISO13485：2003器械质量管理体系认证、ISO9001质量管理体系认证、ISO14000环境质量管理体系认证、ISO45001职业健康安全管理体系认证、FSC森林体系认证等等。
企业实施ISO13485器械质量管理体系认证的好处：
1.通过ISO13485认证将有助于您的公司发展和改进业绩。
a.在竞标国际合同或拓展新业务时，ISO13485器械质量管理体系认证证书将能够您具有高水准的器械质量管理体系。
 b.认证机构进行的定期评审将有助于您持续运行、和改进质量管理体系和过程；可以增强内部运作的可预见性以满足客户的需求；也可以显著改进您的整体绩效。同时您会注意到员工的责任感，积极性和奉献精神都会有很大改善。
 c.客户越来越关注产品、设备及其配件质量的好坏，他们不断要求制造商和供应商提供质量好的产品和服务。他们希望事先得到承诺，确信生产商和供应商的经营能够满足他们现在甚至是将来的需求。这些要求对您来说既是挑战，也是向外界展示组织具有可靠质量管控的机会。
2.您对客户的承诺。ISO13485器械质量管理体系认证能够您在产品质量、客户满意度及持续改进上，适应这个瞬息万变的**市场。
ISO13485器械质量管理体系认证的适用范围：
1.一般性的器械。
2.主动植入式器械(active implantable medical device)以或方式，将主动式器械的全部或部分，植入人体或藉方法插入人体的自然孔洞，并留置在人体之器械。
3.主动式器械(active medical device)不能仅藉由人体或重力，而是须藉电能或动力能源来驱动的器械。
4.植入式器械(implantable medical device)作为下列状况使用的器械器材全部或部分要植入人体或人体的自然孔洞 器材本身要替换皮肤表面或眼睛表面 此类器材须借着手术植入人体并停留在人体中至少30天，且在移离人体时，仅能藉或手术为之。
5.灭菌器械(sterile medical device)指意图符合灭菌要求的器械。
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认证业务主要涉及：管理体系认证、服务认证、产品认证、节能和能效类认证、绿色供应链、环保管家、绿色制造等。